在保障公众用药安全的道路上,药品监管工作始终是至关重要的一环。2025年7月11日,江西省药监局印发了《关于全面加强含右美沙芬复方制剂监督管理的通知》,旨在全面加强对含右美沙芬复方制剂销售的监督管理,有效严防成瘾性药物滥用风险,全力保障公众特别是青少年的用药安全。
含右美沙芬是一种常见于复方制剂中的药物成分,在止咳方面有显著效果,但如果使用不当,尤其是滥用,有导致成瘾的风险。此次江西省药监局的通知涵盖了多方面的监管措施,对药品经营企业提出了严格要求。
在规范含右美沙芬复方制剂经营行为方面,药品零售企业需对这类药品销售实行实名登记并限量销售。一次销售不得超过5个最小包装,这一具体的数据规定明确了销售的上限,能有效防止过量购买带来的滥用风险。对于属于处方药的含右美沙芬复方制剂,必须严格凭处方销售,并保留处方原件以备查。同时,为了保护青少年,进一步暂停了含右美沙芬复方制剂网络销售;严禁向未满18周岁的未成年人直接销售,若要销售给未满18周岁未成年人,必须在监护人在场的情况下才行。
加强对含右美沙芬复方制剂销售监测和报告不容忽视。要求药品批发企业一旦发现下游企业含右美沙芬复方制剂购进数量异常,就要及时向药品监管部门报告。而药品零售企业若发现青少年购买、同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况,要及时向当地药品监管部门、公安部门报告。通过这种上下联动的监测和报告机制,能够及时发现潜在的滥用风险。
加大对违法违规行为的处罚力度。对药品经营企业未按规定销售含右美沙芬复方制剂的行为,严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定处理。对于将含右美沙芬复方制剂销售给无资质的单位或个人,以及违规零售造成滥用并导致严重后果的,会一律吊销《药品经营许可证》。
江西省药监局的这一系列监管举措,体现了对公众用药安全的高度重视。通过从经营行为规范、销售监测到违法违规处罚等多方面的严格监管,能够在很大程度上减少含右美沙芬复方制剂的滥用风险,保障公众特别是青少年的用药安全。大家觉得这样严格的监管措施能否有效防止成瘾性药物滥用?不妨在评论区说说你的看法,也欢迎点赞和分享本文。